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“Estou quase em êxtase”, disse Bill Gruber, um dos principais cientistas de vacinas da Pfizer, em uma entrevista. “Este é um grande dia para a saúde pública e para o potencial de nos tirar a todos das circunstâncias em que estamos agora.”
O teste vai continuar, o que significa que há potencial para a taxa de eficácia mudar, mas uma descoberta provisória de que 90% das infecções foram evitadas vai animar os políticos e líderes de saúde pública,
A empresa afirma que a coleta dos dados de segurança exigidos levará até a terceira semana de novembro, após a qual enviará um dossiê aos reguladores para aprovação. O licenciamento Speedy pode significar que as primeiras doses serão dadas aos profissionais de saúde até o final do ano.
Pessoas de origens étnicas negras e de minorias parecem ter sido tão bem protegidas quanto todas as outras pessoas, diz a empresa.
A vacina de mRNA da Pfizer / BioNTech, que usa o código genético em vez de qualquer parte do vírus em si, tem sido uma das líderes da corrida por um tempo. Os resultados provisórios também são esperados este mês ou no início de dezembro dos testes da vacina da Universidade de Oxford / AstraZeneca, que é baseada em uma tecnologia diferente.
Os testes de fase 3 envolveram mais de 43.000 pessoas e têm como objetivo estabelecer se a vacina funciona. Os voluntários recebem a vacina Covid, que foi administrada em duas injeções com um intervalo de três semanas, ou uma alternativa ao placebo, como a vacina contra a meningite, e nem eles nem seus médicos sabem qual delas tomaram.
A análise provisória examina quantos dos que foram infectados com Covid-19 receberam a nova vacina e quantos receberam o placebo. Até agora, 94 pessoas foram infectadas com Covid-19 – isso é três vezes mais do que a empresa planejou originalmente, mas como a análise mostra que 90% não receberam a vacina, isso implica que não mais do que oito pessoas a receberam.
Para confirmar sua taxa de eficácia, a Pfizer disse que continuará o estudo até que haja 164 casos de Covid-19 entre os participantes de grupos vacinados e não vacinados. Dado o recente aumento nas taxas de infecção nos EUA, esse número pode ser alcançado no início de dezembro, disse Gruber.
Os dados ainda não foram revisados por pares ou publicados em uma revista médica. A Pfizer disse que o faria assim que tivesse os resultados de todo o estudo.
Para economizar tempo, as empresas começaram a fabricar a vacina antes de saber se ela funcionaria. Eles agora esperam produzir até 50 milhões de doses, ou vacina suficiente para proteger 25 milhões de pessoas, este ano, e até 1,3 bilhões de doses em 2021.
Os EUA e o Reino Unido saudaram o desenvolvimento, mas pediram paciência.
“Parabenizo as mulheres e homens brilhantes que ajudaram a produzir este avanço e nos dar tantos motivos de esperança”, disse o presidente eleito dos Estados Unidos, Joe Biden. “Também é importante compreender que o fim da batalha contra a Covid-19 ainda está a meses de distância … uma máscara continua sendo uma arma mais potente contra o vírus do que uma vacina. As notícias de hoje não mudam esta realidade urgente. ”
Um porta-voz do primeiro-ministro britânico, Boris Johnson, disse: “Os resultados são promissores e, embora estejamos otimistas com relação a um avanço, devemos lembrar que não há garantias”.
Muitos países já têm pedidos para a vacina Pfizer / BioNTech. O Reino Unido comprou doses de 30 milhões – o suficiente para 15 milhões de pessoas porque são necessárias duas doses. A UE garantiu 200 milhões de doses, que irá distribuir. As empresas têm um contrato de US $ 1,95 bilhão com o governo dos Estados Unidos para entregar 100 milhões de doses de vacina a partir deste ano.
Há um problema para os países de baixa renda, no entanto, porque esta é uma vacina que precisa de uma rede ultra-fria; deve ser armazenado a -80C. O presidente-executivo da BioNTech, Uğur Şahin, disse que sua empresa está pesquisando se a vacina também pode sobreviver por até cinco dias a uma temperatura normal de geladeira de 4C.
Na Alemanha, o governo planeja criar centros de vacinação equipados com freezers de temperatura ultrabaixa para a primeira fase de vacinação.
Fundada em 2008 e com sede em Mainz, a BioNTech emprega cerca de 500 cientistas. A empresa, que foi fundada por Şahin e sua esposa, Dra. Özlem Türeci, bem como pelo oncologista austríaco Christopher Huber, originalmente começou a desenvolver novos tipos de imunoterapia contra o câncer, mas concentrou suas capacidades na corrida por um Covid- 19 vacina.
Mesmo antes da primeira paralisação na primavera, a empresa desenvolveu 20 candidatos para uma vacina e depois testou cinco, dos quais dois mostraram reações imunológicas particularmente fortes.
Fonte: https://www.theguardian.com/world/2020/nov/09/covid-19-vaccine-candidate-effective-pfizer-biontech