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A vacina israelense COVID-19 começará os testes em humanos na próxima semana

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O Instituto de Pesquisa Biológica de Israel anunciou no domingo que iniciará testes em humanos de sua vacina contra o coronavírus, Brilife, semana que vem. A vacina recebeu todas as aprovações necessárias do Ministério da Saúde e do Comitê de Helsinque para experimentos médicos em humanos. “Este é um dia de esperança para os cidadãos de Israel”, disse o ministro da Defesa, Benny Gantz. “Há apenas dois meses recebi o primeiro frasco da vacina. Hoje, já temos 25.000 doses de vacina. ”“ Gostaria de agradecer às dezenas de pesquisadores que trabalharam dia e noite nesta missão nacional ”, disse ele. “Neste período complexo, você é a unidade que abre o caminho para os cidadãos de Israel.” O diretor do IIBR, Prof. Shmuel Shapira, disse que esta é uma “etapa importante e crucial” no desenvolvimento da vacina. “Estou confiante em nosso vacina ”, disse ele. “Eu acredito nisso e na capacidade dos cientistas do instituto que o desenvolveram.” O teste humano de Fase I durará vários meses e será conduzido em 80 voluntários de saúde com idades entre 18 e 55 anos no Centro Médico Sheba em Tel Hashomer e Jerusalém Hadassah-University Medical Center. O ensaio terá início em 1º de novembro com dois voluntários. Dependendo de suas respostas, os demais receberão gradativamente a vacina candidata – 40 pessoas em cada centro médico. Cada voluntário receberá uma injeção, mas alguns receberão um placebo. Cada voluntário será monitorado ao longo de três semanas para determinar se há algum efeito colateral causado pela vacina. Os pesquisadores também examinarão se os voluntários desenvolvem anticorpos contra o coronavírus, o que leva à imunidade. Quando a Fase I for concluída, se for bem-sucedida, a Fase II começará, testando a vacina em 960 voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos. A Fase II deverá começar em Dezembro em centros médicos de todo o país. Essa fase se destina a concluir os testes de segurança e apontar as doses certas, bem como continuar a avaliar a eficácia. Se as duas primeiras fases forem bem-sucedidas, um ensaio de Fase III de 30.000 voluntários começará em abril ou maio próximo para o estágio final. Depois de concluída, a vacina pode ser aprovada e a população pode ser vacinada contra o vírus. A vacina candidata do IIBR é baseada em um método de vacinação bem conhecido, disse o instituto. A novidade é o uso do vírus da estomatite vesicular (VSV) – um tipo de vírus que não causa doenças em humanos. Por meio da engenharia genética, as proteínas são anexadas ao vírus VSV para formar “coroas” de coronavírus que são identificadas pelo corpo como COVID-19. Como resultado, o corpo produz anticorpos contra ela. O site de notícias N12 relatou na noite de domingo que a vacina foi testada em porcos e foi considerada eficaz. O IIBR vem se preparando há vários anos para uma ameaça desconhecida como esta. Como parte da preparação científica, o instituto comprou e montou uma infra-estrutura nacional para a rápida identificação de patógenos epidêmicos e desenvolveu ferramentas para o planejamento rápido de vacinas em resposta a surtos. Modelos animais foram colocados em prática para testar a segurança e eficácia das vacinas e tratamentos. Nova infraestrutura foi desenvolvida e implantada para produção rápida e eficiente, totalizando milhões de vacinas, sob rígidas condições regulatórias. O instituto tem capacidade para produzir 15 milhões de doses.

Fonte: https://www.jpost.com/health-science/israel-to-kick-off-human-trials-of-covid-19-vaccine-candidate-on-nov-1-646904

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