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As preocupações permanecem após 60.000 testes rápidos de coronavírus Sofia administrados

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As preocupações permanecem sobre a precisão do rápido Teste de coronavírus Sofia, já que a empresa responsável pelo teste relatou uma taxa de sucesso de 96,7%, enquanto uma associação de trabalhadores de laboratório relatou que a taxa de sucesso foi de apenas 84%.

O teste aprovado pela FDA que pode retornar resultados em cerca de 15 minutos foi usado cerca de 60.000 vezes no país desde que Israel começou a usá-lo há algumas semanas.

No início deste mês, o primeiro-ministro Benjamin Netanyahu e o vice-ministro da saúde Yoav Kish anunciaram que 300 sistemas Sofia estavam sendo implantados em Israel.

De acordo com a empresa Sofia Israel, o teste tem uma taxa de “sensibilidade” de 96,7%, o que significa que o teste tem uma taxa de verdadeiro positivo de 96,7% e uma taxa de 100% de “especificidade”, o que significa uma taxa de 100% de verdadeiro negativo.

Mesmo antes da pandemia de coronavírus, o dispositivo Sofia foi usado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos para monitorar e testar outros vírus, incluindo a gripe.

“Raramente pode haver erros no campo na condução do protocolo de teste e, portanto, a equipe do Sofia Israel está atualizando as diretrizes e está fazendo o mesmo em hospitais e lares de idosos depois de esclarecer as circunstâncias dos casos das pessoas que foram erroneamente diagnosticadas como positivo “, disse Sofia Israel em um comunicado à imprensa no domingo.

A empresa ressaltou que não há debate de que os testes padrão do coronavírus sejam mais precisos, mas acrescentou que os testes demoram muito mais.

“Sofia não pretende substituir os testes de laboratório, mas ajudar a fornecer uma resposta rápida em locais onde o Ministério da Saúde e os HMOs precisarão para cortar efetivamente a cadeia de infecção, o que ajudará em uma saída controlada do segundo fechamento, voltar à rotina e evitar um terceiro fechamento “, acrescentou Sofia Israel.

Sofia Israel destacou também que os protocolos para o dispositivo de teste são “consistentes com a posição da Associação de Bioquímicos, Microbiólogos e Trabalhadores de Laboratório de Israel, como resultado os testes rápidos são realizados com proteção total, com todos permanecendo na sala exigida usar equipamento de proteção completo. “

Apesar das declarações da empresa Sofia Israel, os profissionais ainda estão preocupados com a taxa de precisão e confiança no dispositivo.

Esther Admon, presidente da Associação Israelense de Bioquímicos, Microbiólogos e Trabalhadores de Laboratório, enfatizou que, ao contrário do que afirma Sofia Israel, as diretrizes do fabricante e os procedimentos do Ministério da Saúde para o dispositivo não estavam de acordo com a posição da associação.

“Mesmo antes de introduzir o dispositivo para uso em Israel, alertamos sobre os problemas”, disse Admon no domingo, destacando que, apesar da taxa de sucesso relatada por Sofia Israel, os dados da associação mostraram que os testes, na verdade, tiveram apenas 84% ​​de sucesso. .

“O significado [of this] é difícil “, explicou Admon.” Há casos de pacientes que são definidos como coronavírus-positivos, quando são de fato coronavírus negativos (falso positivo), ou seja, pessoas que vêm para exame devido a sintomas semelhantes à doença cardíaca coronária e não são pacientes com coronavírus (eles podem ter um resfriado comum, gripe ou outro doença), mas o teste no dispositivo Sofia afirma erroneamente que eles são positivos para o coronavírus, ao passo que se fossem testados em um teste PCR padrão, teriam um resultado negativo. “

Admon alertou que os falsos positivos levam a uma “cadeia de erros graves”, incluindo tratamento médico incorreto e até mesmo o risco de expor pacientes não infectados a pacientes reais de coronavírus em enfermarias de coronavírus.

“Estamos muito preocupados com o esforço de marketing e comercial para distribuir o dispositivo Sofia em todos os lugares, mesmo para clínicas de HMO e clínicas privadas, sem garantir, entre outras coisas, a vigilância, profissionalismo e habilidade dos executores de teste”, disse Admon, destacando que “ qualquer pequeno desvio “na operação do dispositivo pode levar a resultados incorretos.

“Quando paramédicos e outros profissionais, que não são trabalhadores de laboratório qualificados, realizam testes tão sensíveis e complexos – é um jogo na vida humana”, advertiu Admon, acrescentando que o risco de erros só aumentará com o início da temporada de gripe.

A Associação Israelense de Bioquímicos, Microbiologistas e Trabalhadores de Laboratório recomenda que os testes de Sofia sejam realizados em uma sala separada ou dentro de uma coifa, devido à sensibilidade dos testes. Os que estiverem na sala e, especialmente, os que estiverem realizando os testes, devem usar equipamento de proteção completo.

Apesar de uma declaração da Sofia Israel explicando que os dispositivos têm interface com os sistemas de computador do sistema de saúde, a associação afirmou que não é o caso.

A associação enfatizou que existem outros sistemas para teste rápido de coronavírus que são mais confiáveis ​​e fáceis de operar do que o sistema Sofia, mas não especificou a quais sistemas eles se referem.

“Teme-se que as considerações na escolha do dispositivo não tenham sido puramente científicas”, disse Admon.

Fonte: https://www.jpost.com/health-science/concerns-remain-after-60000-sofia-rapid-coronavirus-tests-administered-646946

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