Home Sem categoria 'É possível': a corrida para aprovar uma vacina da Covid até o...

‘É possível’: a corrida para aprovar uma vacina da Covid até o Natal | Noticias do mundo

Autor

Data

Categoria

A corrida pela vacina da Covid está chegando a um estágio crucial, com o vislumbre da possibilidade de um dos principais candidatos ser aprovado até o Natal.

Em uma entrevista ao Guardian, Kate Bingham, que chefia a força-tarefa de vacinação do Reino Unido, disse que o Reino Unido está “em um lugar muito bom”.

Mas ainda há obstáculos a serem superados nas próximas semanas.

A editora de saúde do Guardian, Sarah Boseley, explica os desafios futuros.

Os pioneiros

Dentro de semanas, surgirão os primeiros resultados que mostram se uma das vacinas realmente funciona. Com uma vacina aclamada como a melhor esperança do mundo para conter as mortes e a destruição social e econômica causada pela pandemia de Covid, o mundo está prendendo a respiração.

Pode ser a Universidade de Oxford, em parceria com a empresa farmacêutica AstraZeneca. Pode ser Moderna nos EUA. Ou poderia ser a Pfizer e a empresa alemã BioNTech.

Todos os três recrutaram o último das dezenas de milhares de voluntários de que precisam para os testes finais críticos ou o farão em breve.

E em algum momento de novembro ou dezembro, seus comitês de monitoramento independentes irão “desvendar” seus dados secretos para descobrir se menos pessoas que receberam as vacinas experimentais estão recebendo Covid-19.

A emoção é palpável. Binghamunder entende isso.

“Eu posso ver que é um assunto extremamente sensível, que todos estão tão desesperados para sair do bloqueio e voltar ao normal que todos se agarram a qualquer coisa”, disse ela.

“Acho que minha mensagem principal é que estamos em um lugar muito bom. O Reino Unido está bem estruturado, temos um portfólio muito atraente. Estamos absolutamente bem planejados e bem organizados em termos de ter as vacinas certas e saber quando elas chegarão. ”

O Reino Unido comprou seis das centenas de vacinas em desenvolvimento. Tem duas das três empresas a descer o furlong final – AstraZeneca’s e Pfizer’s. Bingham diz que acha que há uma chance de uma vacina antes do Natal.

“Eles têm que ter casos suficientes para mostrar a eficácia da vacina e o regulador tem que aprovar. Se tudo isso acontecer, é possível que tenhamos uma vacina neste lado do Natal ”, disse ela.

“Mas, você sabe, eu chamei isso de uma chance mínima e acho que é uma chance mínima. Acho que temos uma chance melhor de gerar esses dados no início do próximo ano, mas não quer dizer que seja impossível. ”

Tudo gira em torno do …

Fase três ensaios

Nestes testes finais, recrutando até 50.000 pessoas, metade recebe a vacina experimental e a outra outra outra. O julgamento está cego. Ninguém sabe quem teve o quê.

Os códigos para a distribuição da vacina são mantidos em arquivos secretos de computador até que um número suficiente de pessoas que participam dos testes sejam infectadas com o coronavírus.

Em seguida, especialistas independentes verificarão qual medicamento eles ingeriram.

A esperança é que a maioria, senão todas, as pessoas com Covid-19 não tenham recebido a vacina contra o coronavírus.

Embora os voluntários sejam informados sobre como reduzir seu próprio risco e possam viver em áreas com baixas taxas de infecção, essa análise provisória pode vir rapidamente.

Isso ocorre porque as três empresas disseram que começarão a examinar os dados quando o tamanho das amostras de infecção ainda for muito pequeno.

A Moderna afirmou que fará uma primeira análise quando tiver 53 casos de infecção por coronavírus entre os participantes do estudo, e novamente em 106. A AstraZeneca disse que irá verificar quando houver 75.

A Pfizer está esperando apenas 32 e examinará novamente 62, 92 e 120 infecções. Esperava-se que eles declarassem primeiro. Originalmente, eles planejaram olhar em setembro.

O CEO Albert Bourla ambicionava ter uma vacina até outubro – empolgando Donald Trump, entre outros, que pensaram que ela poderia estar pronta antes da eleição presidencial dos Estados Unidos.

Mas a escala de tempo caiu. Na terça-feira, a Pfizer disse que ainda não havia ocorrido – o que provavelmente significa que não houve infecções suficientes.

E agora há mais um atraso porque o regulador dos EUA, a Food and Drug Administration, aumentou os riscos de segurança na esteira da pausa do julgamento da Universidade de Oxford / AstraZeneca, no qual duas pessoas separadamente adoeceram. O FDA disse que não considerará a aprovação de emergência para qualquer vacina, a menos que haja dados de segurança em pelo menos metade dos participantes por dois meses após a última dose ser administrada. Isso significa que a Pfizer não pôde se inscrever antes do final de novembro.

Uma maravilha de um tiro? Infelizmente não

As expectativas sobre o que a primeira vacina fará são provavelmente muito altas. Não vai acabar com a pandemia. Mas pode muito bem haver algo que cruze a linha imposta pelos órgãos reguladores.

Para ser aprovado, ele precisa ter pelo menos 50% de eficácia. E deve ser seguro. Todos concordam que economizar velocidade pode levar ao desastre.

Dr. Nick Jackson, da CEPI, a coalizão sobre preparação para epidemias, que está apoiando o desenvolvimento de vacinas globais e tem nove vacinas em seu portfólio até agora, afirma que mesmo quando tivermos vacinas em uso, a segurança ainda terá que ser monitorada. Ele cita Maurice Hilleman, o famoso microbiologista envolvido no desenvolvimento de 40 vacinas. “Hilleman disse há muitos anos, ele só dá um suspiro de alívio quando a terceira bilionésima dose é administrada. Portanto, o monitoramento contínuo de segurança após essas licenças iniciais também será absolutamente fundamental ”, disse ele.

CEPI tem critérios ligeiramente diferentes para os pioneiros. Junto com a velocidade, escala de fabricação e acesso também são vitais, para que todos os países possam obter o que precisam para vacinar aqueles que estão em maior risco, disse Jackson, que é chefe de programas e tecnologia inovadora na equipe de P&D de vacinas da CEPI.

“Acho que hoje, indiscutivelmente, AstraZeneca, Pfizer e Novavax são os pioneiros, mas reconhecemos que há outros logo atrás. E não devemos esquecer que a China também tem alguns esforços significativos. A Sinovac é um bom exemplo de empresa com uma vacina que atende a alguns critérios e não está muito atrás desses pioneiros. ”

Novavax, que é outro dos seis no portfólio da Bingham no Reino Unido e agora está na fase três de testes no Reino Unido, tem sido “muito, muito ativo do ponto de vista da fabricação, não apenas nos Estados Unidos, mas também em outros lugares ao redor do mundo, como Índia, Coreia do Sul, em Praga e no Japão ”.

“Portanto, eles devem estar em uma posição em 2021 para fornecer potencialmente até 2 bilhões de doses. Essa é uma contribuição realmente significativa para a saúde pública ”, disse Jackson. A AstraZeneca está trabalhando para produzir até 3 bilhões de doses em todo o mundo. Ambas as empresas fizeram um acordo, por exemplo, com o Serum Institute of India, que pode fabricar em escala para países em desenvolvimento.

Os riscos comerciais envolvidos em começar a fabricar bilhões de doses de uma vacina que pode acabar sendo um fracasso são óbvios. Mas, nesta crise, não há espaço para esse tipo de cautela.

Jackson diz que o envolvimento global tem sido fenomenal.

“Eu ainda estou surpreso com o número – 184 economias se inscreveram para comprar ou são elegíveis para vacinas da Covax, o que só é comparável, eu acho, ao acordo climático de Paris em termos de poderes econômicos que se inscrevem para uma iniciativa particular”, ele disse.

No início do ano, eles analisaram cuidadosamente todas as maneiras possíveis de acelerar o desenvolvimento de vacinas, disse ele.

“Previmos que levaria de 12 a 18 meses para que as vacinas estivessem disponíveis e consideramos que essa meta ainda é válida no primeiro semestre de 2021”, disse ele. É quando eles esperam que as licenças de emergência estejam em vigor e os volumes de vacina sejam liberados, o que permitirá que as desesperadamente necessárias campanhas de imunização comecem em todo o mundo.

Fonte: https://www.theguardian.com/world/2020/oct/30/its-possible-the-race-to-approve-a-covid-vaccine-by-christmas

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Artigos recentes

Bebê morre afogado em batismo da Igreja Católica Ortodoxa

Contando com cerca de 250 milhões de fiéis no mundo, presentes principalmente na Europa Oriental, em países como Rússia, Romênia e Ucrânia, a Igreja...

Governo do Reino Unido está pensando em bater nas portas de vacinas de refusniks

O governo do Reino Unido está considerando um plano para enviar funcionários do conselho para bater nas portas daqueles que se recusaram a tomar...

Rompendo com a tradição católica, o papa indica a primeira mulher para um cargo sênior

CIDADE DO VATICANO, Santa Sé - O Papa Francisco rompeu com a tradição católica ao nomear uma mulher como subsecretária do sínodo dos bispos,...

Vacinação desacelerou em 50%, lamenta oficial, culpando ‘notícias falsas’ online

Mesmo que as vacinas estejam agora sendo oferecidas a todos os israelenses com mais de 16 anos, o ritmo das vacinações diminuiu drasticamente, disse...

‘Devíamos nos teletransportar, não dirigir’, diz Zuckerberg

O fundador e CEO do Facebook, Mark Zuckerberg, acredita que o gigante da mídia social está prestes a transformar a maneira como as pessoas...