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Moderna a caminho de relatar dados da vacina COVID-19 em estágio final no próximo mês

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Um dos principais Desenvolvedores da vacina COVID-19 Moderna Inc. disse na quinta-feira que estava “se preparando” para o lançamento de sua vacina candidata, de acordo com a Reuters. Moderna terminou recentemente inscrevendo participantes para um estudo de 30.000 voluntários e está a caminho de relatar os primeiros dados de um teste em estágio final de sua vacina experimental COVID-19 no mês que vem, oferecendo o cronograma mais claro de quando o mundo saberá se ela é eficaz. Um dos principais candidatos na corrida global para produzir vacinas para proteção contra COVID-19, disse que um comitê independente de monitoramento de dados deve conduzir uma revisão provisória de seu estudo em andamento de 30.000 pessoas em novembro. Suas ações subiram 3% .A empresa disse que se prepara para distribuir a vacina, conhecida como mRNA-1273, e espera produzir 20 milhões de doses até o final do ano, e entre 500 milhões e 1 bilhão em 2021. Moderna disse que as taxas de infecção no ensaio estavam de acordo com as expectativas. “Como estamos seguindo os códigos postais (áreas geográficas dos EUA) e os condados de onde vêm esses participantes, temos modelos bastante sofisticados do que esperar, e acho que temos ‘ estamos no caminho certo para essas expectativas ”, disse o diretor médico Tal Zaks. Um sinal verde regulatório dos EUA para a vacina da Moderna seria um grande endosso da plataforma de vacinas da biotecnologia, disse o presidente-executivo Stephane Bancel durante a teleconferência de resultados trimestrais da empresa.

A vacina Moderna usa RNA mensageiro sintético (mRNA) para imitar a superfície do coronavírus e ensinar o sistema imunológico a reconhecê-lo e neutralizá-lo. A tecnologia, que ainda não produziu uma vacina aprovada, também é usada na vacina COVID-19 que está sendo desenvolvida pela Pfizer Inc PFE.N e a parceira alemã BioNTech SE 22AUy.F.Moderna disse que espera dados de segurança de acompanhamento de dois meses , conforme exigido pela Food and Drug Administration dos EUA, na segunda quinzena de novembro, após a qual entrará com pedido de autorização de uso emergencial. Diretrizes recentes da FDA pediram aos desenvolvedores da vacina COVID-19 que observassem os indivíduos do ensaio por dois meses após receberem uma dose final para quaisquer efeitos colaterais que possam surgir. A empresa sediada em Cambridge, Massachusetts, assinou acordos de fornecimento com o governo dos EUA e vários outros países e também está em negociações com o grupo liderado pela Organização Mundial da Saúde, COVAX, sobre a distribuição de vacinas e uma proposta de preços diferenciados. A Reuters contribuiu para este relatório.

Fonte: https://www.jpost.com/health-science/moderna-on-track-to-report-late-stage-covid-19-vaccine-data-next-month-648475

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