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Suíça inicia ‘revisão contínua’ da vacina Moderna COVID-19

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A Suíça começou uma revisão contínua de Modernoda, vacina candidata COVID-19 para que possa dar uma aprovação rápida caso seja aprovada em testes clínicos, disse o regulador de medicamentos do país na sexta-feira. O regulador Swissmedic já está examinando o progresso do experimento vacinas sendo desenvolvido pela AstraZeneca, bem como pela Pfizer e BioNTech SE em análises contínuas semelhantes. As chamadas análises contínuas permitem que as empresas farmacêuticas submetam pedidos de medicamentos COVID-19 antes que o trabalho de desenvolvimento seja concluído e antes da disponibilidade da documentação de apoio completa. Moderna disse esta semana que tem dados suficientes para uma primeira análise provisória de seu estágio final de teste da vacina COVID-19, aumentando as esperanças de que os resultados iniciais sejam divulgados em breve. Os dados do teste intercalar da Pfizer e BioNTech divulgados na segunda-feira indicaram que sua vacina candidata foi mais de 90% eficaz. “A Swissmedic pode, assim, obter uma imagem inicial do perfil benefício-risco das vacinas candidatas antes que os estudos de autorização sejam concluídos”, disse a Swissmedic em um comunicado sobre a revisão contínua. “Isso acelera o processo de revisão enquanto ao mesmo tempo, preservando o mesmo nível de verificação cuidadosa de todos os requisitos relativos à segurança, eficácia e qualidade. “

Como parte da revisão, a Swissmedic disse que estava trabalhando com outros reguladores de medicamentos em todo o mundo. A Suíça já reservou 400 milhões de francos suíços (US $ 437 milhões) para comprar vacinas COVID-19 e reservou um total de cerca de 16 milhões de doses das vacinas sendo desenvolvido pela Moderna, AstraZeneca e Pfizer / BioNTech. ($ 1 = 0,9148 francos suíços)

Fonte: https://www.jpost.com/health-science/switzerland-starts-rolling-review-of-moderna-covid-19-vaccine-649046

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